財 經 科技 | 股 票 房 產 原 創 |   中國經濟時報電子版
商 業 地 方 | 文 化 汽 車 APP |   中國經濟時報數字報

新聞速遞

猎鱼达人3d直播间 www.erlwq.icu 首頁 > 首頁欄目 > 新聞速遞

太美醫療科技eSAE通用系統助力SAE報告電子遞交

猎鱼达人3d直播间 2019-05-27 17:45:59

 

  2019年2月底,衛健委開始退回其所收到的臨床研究過程中采用EMS快遞方式發送的SAE紙質報告,并且不再接收以快遞形式遞交SAE,后續將采用傳真或郵件方式進行遞交。國內臨床研究使用長達近20年的嚴重不良事件報告表已經成為歷史,電子化遞交時代已經來臨。

  作為國內領先的生命科學領域技術解決方案提供商,太美醫療科技擁有業內最大的藥物警戒團隊,深入洞察行業動態,自主研發基于先進技術的智能藥物警戒軟件產品并提供各項專業服務,已經實現了國產PV系統在FDA E2B遞交測試、NMPA-CDE E2B R3遞交、NMPA-ADR直報系統遞交等方面的多個第一。

  根據最新政策解讀和趨勢研究太美推出eSAE通用系統解決方案,助力申辦方、臨床研究中心等各相關方滿足新形勢下的法規遞交需求。

  借助eSAE通用系統,研究者可使用在線填報,一鍵遞交,快速生成隨訪報告、報告接受、報告下載等功能,實現與申辦方PV系統的雙向數據交互,形成申辦方、研究者以及監管部門之間信息交互閉環,助力臨床研究更高效、更規范的開展。

中國經濟新聞網版權與免責聲明:

本網所刊登文章,除原創頻道外,若無特別版權聲明,均來自網絡轉載;
文章觀點不代表本網立場,其真實性由作者或稿源方負責;
如果您對稿件和圖片等有版權及其它爭議,請及時與我們聯系,我們將核實情況后進行相關刪除。

聯系電話:81785256;郵箱:[email protected]

報紙訂閱  關于我們  CET郵箱 
微信公眾號
微信公眾號
中國經濟新聞網 版權所有 未經書面允許不得轉載、復制或建立鏡像
聯系電話:(010)81785256 投稿郵箱:[email protected] [email protected]
中國經濟時報社 地址:北京市昌平區平西府王府街 郵政編碼:102209 電話:(010)81785188(總機) (010)81785188-5100(編輯部) (010)81785186(廣告部) (010)81785178(發行部) 傳真:(010)81785121 電郵:[email protected] 站點地圖 Copyright 2011 猎鱼达人3d直播间 www.erlwq.icu. All Rights Reserved
舉報
不良信息舉報中心
猎鱼达人3d直播间       京ICP備07019363號-1       京公網安備110114001037號